---产品注册-苏州亚诺欧检测----产品注册供应商

nmpa医i---产品注册，需提交下列材料：

(1)产品风险分析资料；

(2)产品技术要求；

(3)产品检验报告；

(4)---评价资料；

(5)产品说明书以及标签样稿；

(6)与产品研制、生产有关的管理体系文件；

(7)证明产品安全、有效所需的其他资料。

欧盟ce医i---产品，需提交下列材料：

(1)分析该器械的特点，确定它所属的指令范围

(2)确定该器械的分类(风险分级)

(3)选择相应的符合性评价程序

(4)选择公告机构

(5)确认适用的基本要求/有关的协调标准

(6)确认该器械满足基本要求/协调标准，---产品注册供应商， 并使证据文件化

(7)欧盟授权代表。

(8)欧洲注册。

(9)对于需要公告机构评审的器械，---产品注册找，通过公告机构的符合性程序

(10)起草符合性声明并加贴ce标志

pse(适用范围：日本)

pse 是日本强制性安全，用以证明电机电子产品已通过日本电气和原料安全法(denan-law)或国际iec标准的安全标准测试。日本的电器装置和材料控制法规定，498种产品进入日本市场必须通过安全。其中，165种a类产品应取得菱形的pse标志，333种b类产品应取得圆形pse标志。

出口各国的产品需要的

rohs（适用范围：欧盟)

rohs是由欧盟立法制定的一项强制性标准，主要用于规范电子电气产品的材料及工艺标准，使之有利于人体健康及环境保护。该标准的目的在于消除电机电子产品中的铅、镉、六价铬、多xiu联i---和多xiu二---醚6项物质，并重点规定了铅的含量不能超过0.1%。主要包括：白家电（如：电冰箱、洗衣机、微波炉、空调、吸尘器、热水器等）；黑家电（如：音频、视频产品、dvd、cd、电视i---、1t产品、数码产品、通信产品等）；电动工具；电动电子弯矩；医i疗电子设备注意：客人问有没有rohs时，要问他是要成品rohs还是原材料rohs，有些工厂是做不到成品rohs的，含rohs价格一般比普通的产品贵10%—20%左右。