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cb(适用范围：全i球)

iecee cb体系是电工产品安全测试报告互认的第—个真正的国际体系。各个的i机构（ncb）之间形成多边协议。制造商可以凭借一个ncb颁发的cb测试---获得cb体系的其他---的i。对于制造商，取得cb---和cb报告原则上可以节省申请其他的时间和费用。

ce(适用范围：欧盟）

ce标志是安全合格标志而非合格标志。是构成欧洲指令核i心的主要要求。在欧盟市场ce标志属强制性标志，不论是欧盟内

部企业生产的产品，还是其他生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴ce标志。

美国fda医i---，需提交下列材料：

(1)确定产品的分类。按照cfr title 21第862-892部分，大多数的医i---可以按照此分类编码进行产品分类；

(2)选择一个美国代理人（us agent）；

(3)注册准备1类产品直接进行工厂注册和产品列名；2类产品需要准备510(k)文件；

(4)向fda提交510(k)文件进行文件评审；

(5)进行工厂注册和产品列名。