iso 13485 辅导有哪些-亚诺欧

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    2024-1-13

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机械指令流程:

1、确定产品符合的指令和协调标准;

2、确定产品应符合的详细要求;

3、确定产品是否需要公告机构参与检验;

4、测试产品并检验其符合性;

5、起草并保存指令要求的技术文件;

6、在产品上加贴相关标志。

机械ce费用:

根据产品判断做时使用的标准,涉及到的评估测试不一样,iso 13485 辅导有哪些,需要的费用也就不一样。---需要先判断产品是否属于危险机械范围,危险机械的ce需要申请欧盟公告机构颁发---,要求和费用都比普通的高。











机械ce产品zui常用的a、b、c类标准有:

a类标准:en iso 12100:机械安全基本设计原则 - 风险评估及降低风险;

b类标准:en iso 13857:机械的安全-防止上肢及下肢伸及危险区域之安全距离;

en iso 4413:液压系统-液压系统及液压元件的一般要求及安全规范;

en iso 4414:气动系统 - 液压系统及液压元件的一般要求及安全规范;

en 1088:机械安全 - 装配在防护罩上的互锁装置 - 设计的一般原理及选择方法;

en 953:机械安全 - 固定式及移动式防护罩的设计及构造的通用要求;

c类标准:en 201:塑料橡胶机械 - 注塑机的安全要求;

en 415-5:包装机械的安全 - 第5部分:打包机;en 474-1:土方机械 - 基本安全要求;

en 692:机床 - 机械式冲床的安全;

en 693:机床 - 液压冲床的安全;

en 860:木工机械 - 单面刨;en 869:机械安全 - 金属压铸机;

en 1493:汽车举升机;en 12417:机床 - 加工中心的安全要求;

en 12717:机床安全 - 钻床;


苏州亚诺欧检测有限公司是一家专ye从事检测、、技术服务、体系培训指导的企业,为客户提供亚洲(ccc、cqc、srrc、kc、pse、bsmi,spring,bis等),欧洲(ce、cb、gs、enec、ukca、erp等),北美(ul、etl、csa、fcc、dlc、nom等)测试、检验、验货等多种技术咨询服务,主营范围包含新能源充电桩、机械设备、零部件、照明灯具类、音视频类、家电类等众多领域,可在quan球范围内为客户提供一站shi检测服务






不属于机械ce的产品并不是所有的机械设备都需要做ce,以下产品是不在机械ce范围内的,主要有:

1.设计与制造成载客用升降及/或运送设备,天津iso 13485 辅导,无论负载与否,但附装升降操作员配备之工业用卡车除外;

2.仅靠人力为直接动力之机械,除非让机械用于堆高货物。

3.与病患直接接触之---用机械。

4.用于露天广场或游乐园之特殊设备。

5.蒸汽锅炉、槽与压力容器。

6.为核能用途而---设计或应用之机械,如遇意外事件会导致辐射能---。

7.辐射性零组件构成机械的部分。

8. qi油、柴油、yi燃液体及危险物品的储藏槽与输送管路。

9. 运输工具:是指那些藉着公路、铁道、水道及在空中等公共交通网路来运输人员及/或货物的运输工具及其拖车,均应视为运输工具,但cai矿工业所用之运输车辆则包含于本指令中。

10. 配备相关设备之船只与近海机动设备。

11. 公共或私人运输用,载人之吊缆车及靠绳索拉动之缆车。






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