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随着医学科技的不断发展和人们对健康的日益重视，的应用范围越来越广泛。而的安全性和---性是人们为关注的问题，因此，各国纷纷制定了制度，以---的和安全性。我国也不例外，---制定了一系列的制度，其中一类是其中之一。

一类的定义

一类是指对人体直接施用，以供诊断、、------、损伤或残疾的。由于其用途较为普遍，如体温计、血糖监测仪等，---产品欧洲简单，因此，一类的生产和销售数量都很大。为了---其安全性和有效性，我国制定了一类的制度。

一类的意义

一类是与人体直接接触的，无锡---产品欧洲，其和安全性是---的。一类的实施，可以---产品的和安全性，对于消费者来说，有利于选择---的，提高诊断和的准确性，---产品欧洲有哪些，从而保障---的健康和---。对于生产和销售企业来说，可以提高产品的市场竞争力，增强产品和企业的信誉度和---。

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nmpa医i---注册/备案

根据国i务院<医i------管理条例>规定，任何生产企业希望在境内销售、使医i---（ 包含境内和---的器械），都应当向相应的食品------管理部门进行注册，按照其风险等级主要分为三类：第—类医i---（风险程度低，如纱布、绷带等），实行产品备案管理；第二类医i---（中度风险，如输液器、手术手套等），实行产品注册管理；第三类医i---（较高风险，如支架、人工关节等），实行产品注册管理。